Aumenta la preocupación de la FDA por los fármacos populares contra la diabetes
Los avances de la medicina moderna en la última década han proporcionado a los pacientes muchas y excelentes opciones de tratamiento. Se han diseñado fármacos para tratar infinidad de afecciones, desde arritmias cardíacas hasta enfermedades renales. Idealmente, los fabricantes de medicamentos tienen el objetivo de crear medicamentos para los pacientes que les proporcionen el máximo beneficio con el mínimo riesgo. Parece que últimamente falta este ideal. La FDA ha recibido informes de efectos adversos de diversos medicamentos que han dado lugar a advertencias de seguridad y retiradas del mercado.
Los fármacos para la diabetes Byetta y Januvia están siendo estudiados por la FDA por causar un mayor riesgo de pancreatitis y otros problemas de salud que pueden derivar en cáncer de páncreas. Ya en 2007, la FDA añadió información de advertencia sobre la pancreatitis en las etiquetas de Byetta, Januvia y Janumet. Sin embargo, un estudio reciente muestra que estos fármacos pueden llegar a duplicar el riesgo de que un paciente desarrolle una enfermedad pancreática u otras enfermedades graves relacionadas con el páncreas.
Quizá el peor ejemplo de daño causado por un medicamento para la diabetes sea Avandia, fabricado por GlaxoSmithKline. Los investigadores declararon en un artículo del New England Journal of Medicine que Avandia se asociaba a un aumento del 43% del riesgo de sufrir infartos de miocardio. Más de 100.000 infartos de miocardio se han relacionado con el uso de Avandia.
Desde entonces, GlaxoSmithKline ha acordado pagar más de 700 millones de dólares en indemnizaciones a pacientes que presentaron demandas contra la empresa por lesiones asociadas al medicamento.
Los pacientes tienen derecho a preocuparse por los riesgos asociados a los medicamentos para la diabetes Byetta, Januvia, Janumet y Victoza. Bristol-Myers Squibb, fabricante de Byetta, recibió un aviso de la FDA en sus dos primeros años en el mercado sobre la necesidad de añadir a sus etiquetas información de seguridad relativa a casos de pancreatitis, algunos mortales. Merck, fabricante de Januvia y Janumet, recibió un aviso similar de la FDA en sus tres primeros años en el mercado. Estas notificaciones respondían a informes de efectos adversos presentados a la FDA. Victoza fue aprobado por la FDA en 2010. Si este medicamento sigue el ejemplo de los demás, los pacientes pueden esperar que la FDA emita pronto una alerta de seguridad para este medicamento.
Johnson & Johnson ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA para Invokana, el primero de una nueva clase de medicamentos utilizados para tratar la diabetes de tipo 2. Los primeros ensayos del fármaco han indicado que se han producido algunos episodios cardiovasculares en pacientes. El fabricante cree que Invokana se utilizará como opción para los pacientes que no responden a otros tratamientos farmacológicos, incluido Januvia.
Dado el accidentado pasado de Johnson & Johnson con demandas asociadas a otros productos como implantes de cadera de metal sobre metal, mallas transvaginales y productos farmacéuticos, el fabricante de medicamentos debe realizar pruebas exhaustivas de este medicamento para ayudar a garantizar la seguridad de los pacientes. Todos los fabricantes de medicamentos deben vigilar la realización de pruebas de eficacia y seguridad para proteger a los consumidores y no anteponer los beneficios a las personas.
