Retirada del mercado del sistema de cadera CPT de Zimmer Biomet: Lo que debes saber sobre el aumento del riesgo de fracturas del fémur Si tú o un ser querido habéis recibido una prótesis de cadera con el sistema de cadera CPT de Zimmer Biomet, es fundamental que comprendáis las recientes actualizaciones de la FDA.
El 17 de septiembre de 2024, la FDA emitió una alerta de seguridad sobre el aumento del riesgo de fracturas del fémur (fracturas femorales periprotésicas postoperatorias) asociadas al vástago femoral del sistema de cadera Zimmer Biomet CPT 12/14 Neck Taper. Comprensión de los riesgos Las operaciones de prótesis de cadera suelen cambiar la vida de muchos pacientes, devolviéndoles la movilidad y aliviando su dolor.
Sin embargo, hallazgos recientes han suscitado preocupación acerca del Sistema de Cadera CPT de Zimmer Biomet.
Las investigaciones han demostrado que los pacientes a los que se implanta este sistema corren un mayor riesgo de sufrir fracturas del fémur tras la intervención, en comparación con otros dispositivos similares de prótesis de cadera.
El riesgo de fractura se estima en aproximadamente el 1,4% con este sistema, frente al 0,6% a 1% de otros diseños similares.
El 2 de julio de 2024, Zimmer Biomet inició una retirada voluntaria del Sistema de Cadera CPT, actualizando sus instrucciones de uso y anunciando sus planes de retirar progresivamente la venta del dispositivo para diciembre de 2024.
A pesar de ello, la FDA ha expresado su preocupación por el uso continuado del Sistema de Cadera CPT y sus riesgos potenciales para los pacientes. Preocupaciones clave para pacientes y cuidadores Si has recibido el sistema de cadera CPT de Zimmer Biomet, es esencial que tengas en cuenta lo siguiente:
- Mayor riesgo: Existe un mayor riesgo de fracturas del fémur tras la cirugía con el Sistema de Cadera CPT en comparación con otros dispositivos de prótesis de cadera.
- Síntomas a tener en cuenta: Si experimentas un dolor inesperado o dificultad para caminar, consulta con tu médico inmediatamente.
- No es necesaria la extracción inmediata: Si tu implante funciona bien y no experimentas síntomas, la FDA no recomienda retirar el dispositivo en este momento.
Lo que deben saber los proveedores de asistencia sanitaria También se insta a los proveedores y centros de asistencia sanitaria a que consideren alternativas al Sistema de Cadera CPT siempre que sea posible, debido al mayor riesgo de fracturas femorales postoperatorias.
Si debe utilizarse el dispositivo, los proveedores deben informar plenamente a los pacientes sobre los posibles riesgos y beneficios. ¿Has experimentado complicaciones? Si tú o un ser querido habéis sufrido una fractura de fémur u otras complicaciones tras una operación de prótesis de cadera con el sistema de cadera CPT de Zimmer Biomet, podéis tener derecho a una indemnización.
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