El fabricante de Fortesta obtiene la aprobación de la FDA para un nuevo medicamento inyectable en medio de la preocupación por el riesgo de seguridad de la testosterona
Endo Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para su producto inyectable de testosterona, Aveed, para el tratamiento del hipogonadismo masculino. Esta afección también se conoce como testosterona baja. La aprobación se produce después de que hace unos meses los pacientes y la comunidad sanitaria expresaran su preocupación por la seguridad de los fármacos de testosterona.
La FDA anunció en enero que investigaría los medicamentos de prescripción con testosterona por un mayor riesgo de lesiones cardiovasculares, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Este anuncio se hizo después de que se publicaran dos estudios que indicaban un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Un estudio realizado por Finkle et al. cita un riesgo entre dos y tres veces mayor de sufrir un infarto de miocardio entre los hombres jóvenes con antecedentes de cardiopatía en los primeros 90 días tras la prescripción inicial de testosterona.
Además del recién aprobado Aveed, Endo Pharmaceuticals también fabrica Fortesta, un gel de testosterona de venta con receta. Fortesta y otros populares fármacos de testosterona como AndroGel, Androderm y Axiron han sido objeto de un escrutinio más minucioso, ya que cientos de hombres han sufrido lesiones graves como infarto de miocardio, ictus y embolia pulmonar tras tomar estos medicamentos. Las demandas alegan que los fabricantes no advirtieron a médicos y pacientes de este mayor riesgo de lesiones graves.
Demanda por testosterona
Nuestro bufete está investigando reclamaciones en nombre de hombres que han tomado productos de testosterona con receta y han sufrido lesiones graves. Nuestros abogados especializados en responsabilidad civil por productos defectuosos tienen experiencia en litigios contra grandes empresas y fabricantes farmacéuticos y pueden ofrecerle una evaluación gratuita de su caso. Póngase en contacto con nosotros ahora para una evaluación gratuita de su caso.
