El fabricante de GranuFlo nombra un nuevo director general mientras los consumidores presentan demandas
Fresenius Medical Care AG & Co., fabricante de los productos para diálisis renal GranuFlo y NaturaLyter, acaba denombrar a Ronald Kuerbitz nuevo Director General y Presidente del Consejo de Administración, al tiempo que cientos de pacientes de diálisis que utilizan su producto GranuFlo están sufriendo lesiones graves, como paradas cardíacas.
Fresenius saltó recientemente a los titulares cuando el New York Times informó en junio de que la empresa estaba siendo investigada por la FDA por no advertir a los pacientes de diálisis que utilizaban su producto GranuFlo de un mayor riesgo de parada cardiaca. La FDA había emitido una orden de retirada de clase I para los productos de diálisis GranuFlo y NaturaLyte, ambos fabricados por Fresenius. Este tipo de retirada se utiliza cuando se determina que un medicamento o producto concreto puede causar un efecto adverso para la salud o la muerte.
En un estudio realizado entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2010 en 667 clínicas de diálisis Fresenius, se descubrió que 941 pacientes sufrieron paradas cardiopulmonares debido a unos niveles elevados de bicarbonato sérico. Los resultados de este estudio se distribuyeron exclusivamente al personal de Fresenius Medical Care a finales de 2011. Fresenius no emitió ninguna comunicación externa sobre este estudio hasta marzo de 2012, dos días después de que la FDA solicitara información adicional sobre la relación entre el uso de GranuFlo y el mayor riesgo de parada cardiaca y emitiera la retirada del producto.
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