La FDA advierte sobre el uso de Pradaxa con válvulas cardiacas mecánicas
La FDA ha emitido una advertencia de seguridad dirigida a los profesionales sanitarios y a los pacientes en relación con el uso de Pradaxa (dabigatrán etexilato mesilato) en personas que tienen válvulas cardíacas mecánicas. Pradaxa es un anticoagulante utilizado para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos e ictus en pacientes con fibrilación auricular o latidos irregulares del corazón. La información recopilada durante un ensayo clínico reciente indicaba que los pacientes con válvulas cardíacas mecánicas que tomaban Pradaxa tenían más probabilidades de sufrir accidentes cerebrovasculares, infartos de miocardio y de que se formaran coágulos sanguíneos en sus válvulas cardíacas protésicas. No había datos sobre pacientes con válvulas bioprotésicas o válvulas de tejido vivo.
Esta advertencia de seguridad indica a los profesionales sanitarios que deben cambiar a otros medicamentos a los pacientes con válvulas cardíacas mecánicas que estén tomando Pradaxa. Los pacientes que estén tomando actualmente Pradaxa y hayan sido sometidos a una sustitución valvular cardiaca deben consultar a sus médicos antes de dejar de tomar el medicamento.
Si usted o un ser querido ha tomado Pradaxa y ha sufrido una lesión como resultado, póngase en contacto con nosotros para hablar con uno de nuestros abogados expertos en responsabilidad por productos defectuosos/lesiones personales para discutir sus opciones legales.
