La FDA anuncia cambios en la etiqueta del implante anticonceptivo permanente Essure
Demandas por daños causados por el anticonceptivo Essure
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. anunció recientemente un cambio en la etiqueta de los implantes anticonceptivos permanentes Essure tras recibir cientos de informes de efectos adversos de mujeres que habían sufrido lesiones graves. Las mujeres sufrieron lesiones graves, como perforación de órganos tras la migración del dispositivo desde el lugar de inserción, reacciones alérgicas o de hipersensibilidad por los metales utilizados en el dispositivo y hemorragias. La nueva advertencia incluye información relativa a los tipos de lesiones asociadas al dispositivo, junto con los riesgos de extracción, tal como se ha informado en los ensayos clínicos y en la notificación de acontecimientos adversos a través de la FDA. Ahora, la etiqueta también debe incluir una lista de verificación de decisiones del paciente para que el profesional sanitario la revise con el paciente antes del procedimiento, con el fin de ayudar a educar al paciente sobre los riesgos graves asociados al producto sanitario.
Cientos de mujeres a las que se implantó el dispositivo anticonceptivo permanente Essure y sufrieron lesiones graves han presentado demandas contra Bayer, fabricante del dispositivo. Estas mujeres alegan que Bayer no les advirtió del riesgo de lesiones graves asociado a Essure. Si usted o alguien que usted conoce recibió un implante anticonceptivo permanente Essure y sufrió una lesión personal grave, póngase en contacto con nosotros. Nuestros abogados especializados en responsabilidad civil por productos defectuosos tienen experiencia en litigios contra grandes fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos y pueden ofrecerle una evaluación gratuita de su caso.
