La FDA emite una nueva advertencia sobre la seguridad de los productos con testosterona
La FDA emitió una nueva advertencia de seguridad el viernes 20 de junio de 2014 basada en una serie de informes de coágulos sanguíneos venosos, también conocidos como trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y tromboembolismo venoso (TEV). A principios de este año, la FDA anunció que llevaría a cabo una investigación sobre los fármacos de terapia de sustitución de testosterona por un mayor riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y coágulos sanguíneos como TVP y EP. La agencia no ha completado su investigación y esta advertencia de seguridad se considera independiente de las conclusiones de la investigación.
El mercado de la terapia de sustitución de testosterona ha crecido agresivamente desde 2001, cuando los fabricantes de fármacos acuñaron el término “Low T”, o testosterona baja, e instaron a los hombres con sobrepeso, cansados y/o menos interesados en el sexo a considerar la sustitución de testosterona.
Un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association y otro publicado en la Public Library of Science Online indican que los hombres que toman productos de testosterona con receta tienen hasta un 30% más de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus tras el uso de los fármacos. Estos estudios llevaron a la FDA a investigar más a fondo estos fármacos “Low T”.
Se han presentado demandas contra los fabricantes de productos de testosterona sujetos a prescripción médica. Muchos hombres afirman haber sufrido lesiones graves, como infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y coágulos sanguíneos graves, como trombosis venosa profunda y embolias pulmonares, tras tomar medicamentos de testosterona con receta.
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