La FDA publica un aviso de seguridad sobre los desfibriladores cardiacos retirados del mercado
La FDA emitió un aviso de seguridad sobre los desfibriladores externos automáticos (DEA) fabricados por Philips Medical Systems y comercializados con el nombre de HeartStart. Esto incluye aproximadamente 700.000 dispositivos, entre ellos HeartStart FRx, HeartStart HS1 Home y HeartStart HS1 OnSite.
Estos dispositivos fueron retirados anteriormente debido a su incapacidad para administrar la descarga de desfibrilación adecuada en caso de emergencia cardíaca. La notificación de la FDA ofrece recomendaciones para inspeccionar y supervisar mejor la preparación de estos dispositivos. También aconseja a los usuarios que los beneficios de utilizar un desfibrilador potencialmente defectuoso durante una emergencia compensan los riesgos de no utilizarlo en absoluto. Puede encontrar más información sobre el aviso de seguridad en el sitio web de la FDA.
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