La FDA retira Granuflo y Naturalyte por riesgos cardiacos para los pacientes de diálisis
Los pacientes en diálisis para el tratamiento de la insuficiencia renal crónica pueden tener un mayor riesgo de sufrir una parada cardiaca. La FDA emitió recientemente una retirada de clase I de Granuflo y Naturalyte, dos productos para diálisis fabricados por Fresenius Medical Care que se utilizan en más de 1.800 de sus centros de tratamiento en todo EE.UU. y se venden a hospitales y clínicas. Las retiradas de clase I son las más graves e implican situaciones en las que existe una probabilidad razonable de que el uso de estos productos provoque consecuencias adversas graves para la salud o la muerte.
La FDA señaló que los médicos y los profesionales sanitarios deben tener cuidado con la concentración de estos productos para proteger a los pacientes contra una sobredosis. Granuflo y Naturalyte se han relacionado con niveles elevados de bicarbonato en sangre que pueden provocar paradas cardiacas y la muerte. Otros efectos secundarios graves son:
– Latidos irregulares
– Tensión arterial baja
– Niveles elevados de dióxido de carbono en la sangre
– Baja presión de oxígeno en sangre
Si usted o un ser querido ha utilizado Granuflo o Naturalyte en el tratamiento con diálisis de la insuficiencia renal crónica y ha sufrido una lesión grave, póngase en contacto con nosotros. Nuestros abogados especializados en responsabilidad civil por productos defectuosos tienen experiencia en demandas relacionadas con medicamentos y dispositivos médicos peligrosos y pueden asesorarle sobre sus derechos y opciones legales.