Se retiran del mercado los desfibriladores cardíacos de St. Jude Medical
La FDA ha retirado del mercado desfibriladores cardioversores implantables (DCI) y equipos de terapia de resincronización cardiaca con baterías defectuosas. (CRT-D) fabricados por St. Jude Medical, Inc. Los dispositivos retirados incluyen los modelos Fortify, Unify y Quadra de DAI y TRC-D. La retirada se produjo tras detectarse un defecto que podía provocar un cortocircuito en las baterías de iones de litio y su fallo prematuro, poniendo en peligro la vida del paciente.
Se han notificado dos muertes debidas a una batería defectuosa que no proporcionaba el ritmo vital o las descargas necesarias para salvar vidas. Otros 50 pacientes han informado de mareos y desmayos debidos a baterías defectuosas que no administraron la terapia de estimulación necesaria.
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