Abogados especializados en diálisis GranuFlo y NaturaLyte
NaturaLyte y Granuflo se utilizan en el tratamiento de la insuficiencia renal durante la hemodiálisis. Tanto GranuFlo, como concentrado seco, como NaturaLyte, como concentrado líquido, son componentes de la solución de diálisis final. NaturaLyte y GranuFlo se diluyen con agua purificada y se combinan con bicarbonato sódico para limpiar la sangre del paciente.GranuFlo® es el producto ácido seco más recetado en el tratamiento de diálisis. Las clínicas que utilizan GranuFlo deben mezclar sus propias concentraciones de la solución. NaturaLyte, también conocido como Concentrado Ácido Líquido NaturaLyte, es una solución líquida premezclada.
Problemas con GranuFlo y NaturaLyte
El uso de estos productos en diálisis se ha asociado a una presión arterial baja y a una mayor acumulación de potasio en el organismo. Esto ha llevado a algunas personas a desarrollar ritmos cardíacos anormales e infartos. De hecho, los pacientes que se someten a diálisis GranuFlo se enfrentan a un riesgo entre 6 y 8 veces mayor de sufrir un infarto de miocardio o muerte súbita cardiaca en las 48 horas siguientes al tratamiento.
¿Quién fabrica estos productos?
El fabricante de GranuFlo y NaturaLyte es una empresa alemana, Fresenius Medical Care. Tienen una base estadounidense en Waltham (Massachusetts), a las afueras de Boston. Fresenius es uno de los principales proveedores de servicios de diálisis renal y productos para el cuidado de los riñones, como máquinas de diálisis y dializadores. También poseen y gestionan centros de diálisis en todo el país.
¿Qué efectos adversos se han notificado?
En una nota publicada por el fabricante de los productos, Fresenius Medical Care, se señalaba que 941 pacientes sufrieron paradas cardíacas en 667 centros de Fresenius solo en 2010. (Esta cifra no incluye el número de pacientes que pueden haber resultado heridos o fallecidos en clínicas que no son propiedad ni están gestionadas por FRESENIUS).
¿Ha hecho algo la FDA al respecto?
El 29 de marzo de 2012, por indicación de la FDA, Fresenius envió una Notificación Urgente de Producto a sus clínicas y clientes. Esta notificación proporcionaba a los médicos información de prescripción relativa al líquido NaturaLyte y al concentrado de ácido GranuFlo.
Las retiradas de clase I son las más graves e implican situaciones en las que existe una probabilidad razonable de que el uso de estos productos provoque consecuencias adversas graves para la salud o la muerte.
¿Por qué Fresenius se enfrenta a un litigio por GranuFlo?
Existen varias teorías jurídicas en virtud de las cuales Fresenius podría ser considerada responsable de las lesiones sufridas por los pacientes, incluidos los defectos de diseño, fabricación y comercialización de GranuFlo y NaturaLyte. Sin embargo, el fallo más grave de Fresenius fue su decisión de no advertir a los centros ajenos a Fresenius de los peligros de estos fármacos después de que estuviera claro que los pacientes corrían un grave riesgo. En 2011, Fresenius emitió un aviso interno a sus clínicas propiedad de la empresa, advirtiendo de los riesgos y efectos secundarios de los productos; sin embargo, no ofrecieron advertencias a miles de médicos y clínicas no propiedad de Fresenius que continuaron utilizando su producto. A raíz del memorando filtrado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2012, la FDA emitió una retirada de clase I de todos los productos GranuFlo y NaturaLyte.
Sus derechos
Si usted o un ser querido ha sufrido un ataque al corazón poco después de la diálisis, necesita hablar con un abogado inmediatamente. Cada Estado tiene sus propios plazos de prescripción, por lo que el tiempo puede estar corriendo en su contra. Póngase en contacto con nosotros. Nuestros abogados de responsabilidad por productos def ectuosos tienen experiencia en reclamaciones por medicamentos y dispositivos médicos peligrosos y están disponibles para hablar con usted sobre sus derechos y opciones legales.
