Abogados de lesiones por prótesis de cadera DePuy
En 2005, la FDA autorizó el sistema acetabular ASR XL de DePuy, una prótesis de cadera metal sobre metal (“MOM”). DePuy, filial de Johnson & Johnson, recibió una autorización especial para comercializar sus prótesis de cadera MOM a través del proceso 510(k) de la agencia.
Los implantes de cadera MOM, en los que tanto la bola artificial como el cotilo son de metal, representan casi un tercio de las 250.000 prótesis que se calcula que se realizan cada año. En agosto de 2010, DePuy retiró voluntariamente su línea de productos ASR. Esta retirada se produjo después de que los datos indicaran que la tasa de fallos a los 5 años del producto de prótesis de cadera de DePuy era de aproximadamente el 13%, es decir, 1 de cada 8 pacientes (normalmente, las prótesis de cadera duran 15 años). Desgraciadamente, 93.000 personas en todo el mundo recibieron un implante ASR (aproximadamente 40.000 en EE.UU.), lo que significa que es probable que haya un gran número de personas afectadas. La retirada significa que los pacientes que ya se hayan sometido a una intervención quirúrgica para sustituir una cadera tendrán que someterse a una segunda cirugía para sustituir el dispositivo defectuoso. Pero incluso si se sustituye el dispositivo defectuoso, puede dejar atrás fragmentos peligrosos, posiblemente mortales, y diminutas partículas de cobalto y cromo que podrían no descubrirse hasta pasados años.
La FDA ha recibido más de 5.000 quejas sobre implantes MOM desde enero de 2011. En mayo de 2011, la FDA ordenó a los fabricantes que estudiaran la frecuencia con la que fallaban los dispositivos y examinaran la amenaza para los pacientes.
Los problemas con el aparato se producen como resultado del desgaste del producto o de que los componentes se aflojen o se desajusten. Los posibles efectos secundarios incluyen infección, fracturas óseas, manchas óseas, necrosis, hinchazón, dislocación, daño nervioso, daño tisular, daño muscular, sensibilidad a los metales, aumento de los niveles de iones metálicos en la sangre y dolor.
La primera demanda contra DePuy se presentó en junio de 2010. Las quejas de los pacientes van desde el temor a futuras complicaciones para aquellos cuyo dispositivo ha sido retirado pero no presentan síntomas, fallo del dispositivo o metales pesados elevados en su sistema, hasta aquellos cuyos dispositivos han sido retirados, los que sufren un aumento de metales en la sangre y los que padecen dolor extremo debido a la formación de masas, pérdida ósea y necrosis tisular.
Si usted o un ser querido están preocupados por un dispositivo de prótesis de cadera o están experimentando algún efecto secundario de una prótesis de cadera, por favor póngase en contacto con Cohen & Malad, LLP para hablar con uno de nuestros responsabilidad por productos defectuosos/lesiones personales para discutir sus opciones legales y ayudarle a buscar la compensación que se merece.
