Terapia hormonal sustitutiva

Abogados especializados en lesiones causadas por la terapia hormonal sustitutiva

Prempro es un medicamento de terapia hormonal sustitutiva combinada fabricado por Wyeth que se prescribe a mujeres posmenopáusicas para aliviar los efectos de la menopausia y reducir las consecuencias para la salud asociadas a niveles hormonales bajos, como la osteoporosis o pérdida de densidad ósea. Wyeth promocionó Prempro como seguro y eficaz sin llevar a cabo ningún ensayo clínico a largo plazo para determinar la seguridad y eficacia del medicamento.

Conceptos básicos sobre hormonas y menopausia

A partir de la pubertad, los ovarios de la mujer producen las hormonas naturales estrógeno y progesterona. El hipotálamo y la hipófisis envían mensajes al folículo (óvulos encerrados en sus sacos) para que produzca hormonas.

La producción de hormonas se ralentiza con el tiempo. A los 35 años, la producción hormonal de la mujer ha disminuido considerablemente. La progesterona, a menudo llamada la hormona del “bienestar”, es la primera hormona en disminuir y lo hace 120 veces más rápido que el estrógeno.

La menopausia es una fase de la vida por la que pasan todas las mujeres. Es el proceso que sigue el organismo para eliminar gradualmente el ciclo reproductivo mediante la reducción del estrógeno natural. Durante la menopausia, el nivel de estrógenos de la mujer desciende bruscamente. Los sofocos son una afección común de la menopausia. Para algunas mujeres, los sofocos no son más que una vaga sensación de calor. Para otros, la piel se enrojece de repente y se llena de sudor, mientras el pulso se acelera. Cuando disminuyen los niveles de estrógeno, también lo hace el calcio en el esqueleto. Como consecuencia, aumenta el riesgo de osteoporosis y de fracturas de columna, cadera y otras.

¿Qué es la “terapia hormonal”?

La terapia hormonal combinada es un régimen de dos fármacos de venta con receta diseñado para sustituir las hormonas femeninas estrógeno y progesterona. Wyeth sacó al mercado dos medicamentos en las décadas de 1940 y 1950: (1) Premarin, una forma de estrógeno fabricado a partir de orina de caballo, y (2) Provera, una progestina sintética, químicamente similar a la progesterona. En la época en que se comercializaron Premarin y Provera, en las décadas de 1940 y 1950, la FDA no tenía autoridad para evaluar su seguridad y eficacia. Por lo tanto, ambos fármacos estaban “protegidos” y nunca cumplieron las normas actuales de la FDA.

En los primeros años, Wyeth tuvo dificultades para vender Premarin. Todo cambió cuando, en 1966, un libro financiado por Wyeth, Feminine Forever, animaba a las mujeres a tomar estrógenos para eliminar los síntomas de la menopausia. El libro se convirtió en un bestseller y las ventas de Premarin se dispararon. Lamentablemente, el aumento de las ventas de Premarin vino acompañado de un aumento de los casos de cáncer de endometrio. Como era de esperar, en cuanto se conoció la relación entre Premarin y el cáncer de endometrio, las ventas cayeron en picado.

En respuesta a la disminución de las ventas de Premarin de Wyeth, los representantes de ventas de Wyeth promovieron una combinación de dos fármacos añadiendo Provera, una progestina, para contrarrestar los efectos cancerígenos de Premarin. La combinación no contaba con la aprobación de la FDA y la FDA comunicó repetidamente a Wyeth que la comercialización y promoción de esta combinación infringía la ley. A pesar de las advertencias de la FDA, Wyeth siguió vendiendo el medicamento combinado de dos fármacos y lo hizo sin realizar ningún estudio para determinar el riesgo que la combinación presentaba para las mujeres de todo el país. Dado que ambos fármacos estaban protegidos en el mercado, la FDA carecía de autoridad para exigir a Wyeth que realizara los estudios de seguridad necesarios. Sin embargo, a pesar de la petición de la FDA para que Wyeth realizara tales estudios, Wyeth se negó y continuó comercializando los fármacos como seguros y eficaces para el alivio de la menopausia. Además, Wyeth comercializó la combinación de dos fármacos alegando que tenía beneficios cardiovasculares y prevenía la enfermedad de Alzheimer y la osteoporosis.

A mediados de la década de 1990, Wyeth combinó las dos píldoras en una sola llamada Prempro. El estudio que Wyeth presentó a la FDA con su solicitud de nuevo fármaco para Prempro era un estudio clínico a corto plazo, no lo suficientemente largo como para cuantificar el riesgo de cáncer de mama. Sin embargo, cinco de las mujeres que participaron en el ensayo experimental desarrollaron cáncer de mama.

En 2002, los Institutos Nacionales de Salud interrumpieron prematuramente el mayor ensayo clínico jamás realizado sobre la salud de la mujer, tras revelarse que los riesgos de Prempro superaban con creces los beneficios. El estudio, conocido como Iniciativa para la Salud de la Mujer, indicaba que el riesgo de cáncer de mama asociado a Prempro era inaceptablemente alto, y que Prempro presentaba otros riesgos graves para la salud, como la formación de coágulos sanguíneos y ataques cardiacos.

Como consecuencia de que Wyeth no advirtiera a los profesionales de la salud y al público en general sobre el mayor riesgo de cáncer de mama asociado al uso prolongado de Prempro, las mujeres han desarrollado y padecido cáncer de mama y, lamentablemente, se han producido algunas muertes como consecuencia de ello. Nuestro bufete de abogados representa a estas mujeres y a sus familias en todo el país en sus demandas contra Wyeth por las lesiones devastadoras y que cambian sus vidas que han sufrido como resultado de que Wyeth no probara Prempro y de que Wyeth no advirtiera al público del riesgo potencial de desarrollar cáncer de mama como resultado del uso a largo plazo de su medicamento.

El grupo de litigios sobre medicamentos trabaja incansablemente para proteger los derechos de las mujeres que se han visto perjudicadas por tomar terapia hormonal. Nuestro grupo trabaja con abogados de todo el país para obtener los mejores resultados para nuestros clientes. Hemos llevado casos en todo el país que han dado lugar a importantes veredictos del jurado para mujeres que desarrollaron cáncer de mama como resultado de la ingestión de terapia hormonal. El siguiente cuadro representa los veredictos del jurado en los casos de terapia hormonal:

Si usted o un ser querido ha sufrido una lesión como resultado de la ingestión de terapia hormonal, por favor póngase en contacto con nuestros abogados en Cohen & Malad, LLP para hablar con uno de nuestros abogados con experiencia en responsabilidad por productos / lesiones personales para discutir sus opciones legales y ayudarle a buscar la compensación que se merece.