GranuFlo Concentrado Ácido Seco y NaturaLyte Concentrado Ácido Líquido son productos médicos utilizados durante la hemodiálisis, que consiste en la eliminación de desechos de la sangre de pacientes que padecen insuficiencia renal (riñón) aguda y crónica.

Dado que la desnutrición calórica y proteica es un problema común entre los pacientes de diálisis, se añaden aminoácidos a la solución que reciben los pacientes durante el tratamiento.

Fresenius Medical Care North America de Waltham, Massachusetts, comenzó a fabricar y distribuir los productos de diálisis GranuFlo y NaturaLyte en enero de 2008.

Problemas con GranuFlo y NaturaLyte

En marzo de 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una retirada de clase I de GranuFlo concentrado ácido seco y NaturaLyte concentrado ácido líquido. Las retiradas de clase I son las más graves. Este tipo de retirada implica situaciones en las que existe una probabilidad razonable de que el uso del producto retirado cause graves consecuencias adversas para la salud o la muerte, dice la FDA.

La FDA señaló que GranuFlo y NaturaLyte pueden contribuir a elevar los niveles de bicarbonato en pacientes sometidos a hemodiálisis si se utilizan de forma inadecuada, lo que puede provocar alcalosis metabólica, un desequilibrio del pH en el que el organismo ha acumulado demasiada cantidad de una sustancia alcalina.

La alcalosis metabólica es un importante factor de riesgo asociado a:

• Parada cardiopulmonar (infarto de miocardio).
• Arritmia cardiaca (ritmo cardiaco irregular)
• Hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en sangre)
• Hipercapnia (aumento del dióxido de carbono en la sangre)
• Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en la sangre)
• Hipotensión (tensión arterial baja).

Una alcalosis metabólica grave no tratada puede provocar convulsiones, insuficiencia cardiaca y coma.

En junio de 2012, The New York Times informó de que Fresenius había alertado a sus propios médicos y directores médicos en noviembre de 2011 de que GranuFlo “parecía estar contribuyendo a un fuerte aumento del riesgo de muerte súbita de los pacientes por paro cardíaco.”

Pero el fabricante no informó al público ni a la FDA sobre los problemas médicos asociados a GranuFlo o NaturaLyte hasta que la FDA recibió una copia de la nota de Fresenius y preguntó al respecto en marzo de 2012.

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El equipo jurídico de Cohen and Malad, LLP, está investigando casos de lesiones y muerte por negligencia atribuidos a la administración de concentrado ácido seco GranuFlo o concentrado ácido líquido NaturaLyte durante la hemodiálisis.

Cohen y Malad, LLP, son bufetes de abogados reconocidos a nivel nacional con experiencia en demandas por lesiones personales y homicidio culposo basadas en lesiones por medicamentos y productos médicos defectuosos.

Si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones tras la administración de GranuFlo Concentrado Ácido Seco o NaturaLyte Concentrado Ácido Líquido durante la hemodiálisis, incluyendo parada cardiorrespiratoria, hipotensión arterial, hipopotasemia, hipoxemia, hipercapnia o arritmia cardiaca, puede tener derecho legal a una indemnización.

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