Abogados de Demanda en Oxbryta

¿Qué es Oxbryta y por qué Pfizer lo retiró del mercado?

Oxbryta (voxelotor) es un medicamento para la anemia falciforme fabricado por Pfizer después de que la empresa adquiriera al fabricante original, Global Blood Therapeutics, por 5.400 millones de dólares en 2022. La FDA aprobó aceleradamente el voxelotor en 2019, por ser el primer medicamento diseñado para atacar directamente la causa subyacente de la anemia drepanocítica al prevenir la formación de células falciformes en los glóbulos rojos.

Esto es lo que hace que la historia de Oxbryta sea tan inquietante:

• Aprobación acelerada: La FDA aprobó Oxbryta basándose en datos limitados que muestran que aumentó los niveles de hemoglobina en lugar de beneficios clínicos comprobados.
• Riesgos de mortalidad ocultos: Los estudios posteriores a la comercialización revelaron que los pacientes que tomaban Oxbryta morían a tasas más altas que los que recibían la atención estándar.
• Aumento de las tasas de crisis: El fármaco destinado a prevenir las crisis vasooclusivas en realidad parecía causar episodios más frecuentes y graves.
• Retirada global: Pfizer retiró voluntariamente Oxbryta del mercado mundial en septiembre de 2024 debido a las preocupaciones de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos.

Los pacientes confiaban en este medicamento porque necesitaban desesperadamente esperanza para su enfermedad drepanocítica. A su vez, Pfizer recaudó miles de millones mientras sus medicamentos hacían que los pacientes se enfermaran aún más.

La ciencia detrás del fracaso fatal de Oxbryta

Estudios críticos posteriores a la comercialización revelaron que Oxbryta no solo no ayudaba a los pacientes, sino que podía haberlos perjudicado activamente. Las pruebas incluían datos clínicos documentados que Pfizer no puede refutar.

Resultados del propio estudio de Pfizer

El estudio de vigilancia posterior a la comercialización exigido por el gigante farmacéutico, que se diseñó para confirmar los beneficios de Oxbryta, reveló, en cambio, alarmantes advertencias de seguridad. Tasas de mortalidad más altas entre los pacientes de Oxbryta en comparación con los que reciben la atención estándar obligó a Pfizer a detener el estudio antes de tiempo y a retirar el medicamento en todo el mundo.

Investigación de la EMA

UN revisión integral de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos descubrió que Oxbryta no demostró ningún beneficio clínico y, al mismo tiempo, aumentó el riesgo de mortalidad. El análisis realizado por la agencia de los datos disponibles mostró que los riesgos del medicamento superaban sus posibles beneficios, lo que llevó a la suspensión inmediata en toda Europa.

Respuesta de la FDA

A pesar de que inicialmente aprobó Oxbryta por su vía acelerada, la FDA finalmente se vio obligada a permitir la retirada voluntaria de Pfizer tras la creciente evidencia de daños. En un declaración publicado el 26 de septiembre de 2024, la agencia confirmó el perfil desfavorable de riesgo-beneficio del medicamento.

No era una medida cautelar. Se trataba de controlar los daños después de que la apuesta de Pfizer de 5.400 millones de dólares pusiera a los pacientes con anemia falciforme en un riesgo extremo.

Comprender la anemia drepanocítica y las crisis vasooclusivas

La anemia drepanocítica es un trastorno sanguíneo hereditario que afecta a aproximadamente 100 000 estadounidenses, principalmente a los afrodescendientes. Esta afección hace que los glóbulos rojos adquieran forma de media luna o «hoz», lo que provoca diversos efectos adversos para la salud, entre ellos crisis vasooclusiva.

Esto es lo que ocurre durante una crisis vasooclusiva:

• La obstrucción de los vasos sanguíneos se produce cuando las células falciformes se agrupan y obstruyen el flujo sanguíneo.
• Los episodios de dolor intenso pueden durar horas o días y requieren hospitalización.
• La falta de oxígeno y nutrientes puede provocar daños en los tejidos y los órganos.
• Es posible que se presenten complicaciones potencialmente mortales, como el accidente cerebrovascular, el síndrome torácico agudo y la insuficiencia orgánica.

Cómo se suponía que Oxbryta iba a ayudar

Pfizer promocionó Oxbryta como un avance que:

• Prevenga la formación de falciformes en los glóbulos rojos al aumentar los niveles de hemoglobina
• Reducir la frecuencia y la gravedad de las crisis vasooclusivas
• Mejorar la calidad de vida de los pacientes con anemia falciforme
• Proporcionar la primera terapia dirigida para la causa raíz de la enfermedad

En cambio, los datos posteriores a la comercialización indicaron que los pacientes con Oxbryta experimentaron crisis más frecuentes y tasas de mortalidad más altas que los que recibieron los tratamientos estándar.

Cronología del retiro de Oxbryta: la caída multimillonaria de Pfizer

• 2019: La FDA otorga la aprobación acelerada a Oxbryta basándose en los marcadores de laboratorio, no en los resultados clínicos.
• 2022: Pfizer adquiere el desarrollador de Oxbryta, Global Blood Therapeutics, por 5.400 millones de dólares, apostando por el éxito comercial del medicamento.
• 2023—2024: Los estudios posteriores a la comercialización requeridos comienzan a mostrar señales de seguridad preocupantes.
• Agosto de 2024: La Agencia Europea de Medicamentos suspende la autorización de comercialización de Oxbryta.
• Septiembre de 2024: Pfizer retira voluntariamente a Oxbryta de todos los mercados mundiales, alegando un «perfil beneficio-riesgo desfavorable».
• Octubre de 2024: Primeras demandas presentadas contra Pfizer cuando los pacientes se dan cuenta de que pueden haber sufrido daños.

Esta serie de eventos revela el fracaso fundamental de Pfizer: La empresa había pasado años promocionando un medicamento que podría haber estado perjudicando a los pacientes exactos a los que debía ayudar.

¿Quién puede presentar una demanda contra Oxbryta?

Es posible que tenga una reclamación legal válida si los siguientes hechos se aplican a su situación:

• Tomó Oxbryta para el tratamiento de la anemia drepanocítica durante cualquier período de tiempo.
• Experimentó un empeoramiento de los síntomas drepanocíticos mientras estaba tomando Oxbryta, incluidas crisis vasooclusivas más frecuentes o graves.
• Sufriste complicaciones graves, como un derrame cerebral, un daño orgánico o un síndrome torácico agudo.
• Ha necesitado más hospitalizaciones o intervenciones médicas mientras estaba tomando Oxbryta.
• Perdiste a un ser querido que se estaba llevando Oxbryta.

La duración y el momento de su uso de Oxbryta son importantes para su caso. Sin embargo, independientemente de si tomó el medicamento durante meses o años, si experimentó un empeoramiento de los síntomas o complicaciones mientras tomaba voxelotor, es posible que tenga derecho a una compensación significativa.

¿Qué pasa si no estoy seguro de que mis problemas estén relacionados con Oxbryta?

Muchos pacientes no relacionan de inmediato el empeoramiento de sus síntomas con un medicamento que les dijeron que les ayudaría. Es comprensible y podemos ayudarlo a investigar para confirmar la conexión. Nuestra investigación podría implicar trabajar con especialistas en células falciformes que entiendan cómo Oxbryta puede haber empeorado tu afección.

Estado actual del litigio de Oxbryta

Los litigios de Oxbryta se están desarrollando rápidamente, y se están presentando casos contra Pfizer en tribunales federales de todo el país. Los equipos legales esperan que estos casos se consoliden en litigios multidistritales (MDL) para tratar los problemas comunes de manera eficiente.

Qué esperar durante el litigio de Oxbryta

El trabajo legal requerido para su caso se centrará en probar lo siguiente:

• Si Oxbryta causó un aumento de la mortalidad y la morbilidad en los pacientes con anemia falciforme.
• Lo que sabía Pfizer sobre los riesgos de seguridad durante el desarrollo y la vigilancia posterior a la comercialización.
• Si la empresa advirtió adecuadamente a los médicos y pacientes sobre los posibles peligros.
• Cuánta compensación merecen las víctimas por el empeoramiento de su condición y sus gastos médicos.

Se prevé que los primeros juicios de referencia se celebren entre 2025 y 2026. Estos casos de prueba ayudarán a establecer los detalles de la responsabilidad y los rangos de compensación, al tiempo que pueden conducir a conversaciones más amplias para llegar a un acuerdo. Presentar su reclamación ahora garantizará que está en condiciones de actuar en relación con estos avances críticos.

Compensación disponible por lesiones de Oxbryta

Si bien cada caso es único, las víctimas de Oxbryta pueden obtener una compensación por:

• Gastos médicos adicionales derivados del aumento de las hospitalizaciones y los tratamientos
• Salarios perdidos por el empeoramiento de la salud y el aumento de los días de enfermedad
• Dolor y sufrimiento derivados de crisis vasooclusivas más frecuentes y graves
• Reducción de la calidad de vida debido al deterioro de la salud después de confiar en el medicamento
• Costos médicos futuros del tratamiento continuo de las complicaciones de la anemia falciforme
• Daños punitivos por la comercialización imprudente por parte de Pfizer de un medicamento peligroso para pacientes vulnerables
• Daños por homicidio culposo (para familias que perdieron a sus seres queridos mientras estaban en Oxbryta)

Entender el valor de su reclamación

Hay varios factores que pueden afectar su posible compensación, entre ellos:

• Duración de uso: Una exposición más prolongada puede correlacionarse con complicaciones más graves.
• Gravedad de los síntomas relacionados: El aumento de la frecuencia de hospitalización y las complicaciones merecen mayores daños.
• Edad y esperanza de vida: Los pacientes más jóvenes pueden tener que lidiar durante décadas con el empeoramiento de la anemia drepanocítica.
• Impacto en el funcionamiento diario: Es posible que algunos pacientes ya no puedan trabajar o mantener su independencia.
• Gastos médicos: Las visitas a la sala de emergencias y las estadías prolongadas en el hospital son costosas.

Nuestro competente equipo legal luchará por una compensación que refleje el alcance total de los efectos de Oxbryta en su vida, no solo sus facturas médicas inmediatas.

Cómo CohenMalad puede ayudarlo en su caso de Oxbryta

No somos una fábrica de asentamientos. Con más de 55 años de experiencia en juicios y abogados que han conseguido importantes victorias contra las compañías farmacéuticas, somos un bufete de abogados de confianza creado para enfrentarse a gigantes corporativos como Pfizer.

Esto es lo que puede esperar cuando nos confía su reclamación:

• Evaluación completa y gratuita de su caso para determinar si tiene una reclamación sólida.
• Investigación exhaustiva sobre el uso de Oxbryta, su historial médico y la progresión de los síntomas.
• Colaboración con especialistas en anemia falciforme que entiendan cómo Oxbryta puede haber empeorado tu afección.
• Búsqueda agresiva de una compensación integral por sus lesiones y necesidades médicas continuas.
• Preparación lista para el juicio en caso de que su reclamación llegue a los tribunales.

Las compañías farmacéuticas tienen equipos de abogados y fondos casi ilimitados a su disposición. Si Oxbryta lo ha perjudicado, necesita un equipo legal que no se deje intimidar por los recursos y la influencia de Pfizer.

Nuestra trayectoria frente a las grandes farmacéuticas

CohenMalad, LLP, ha contratado con éxito a numerosas compañías farmacéuticas en casos relacionados con:

• Medicamentos peligrosos que causaron complicaciones y efectos secundarios inesperados.
• Dispositivos médicos defectuosos que perjudicaban a los pacientes en lugar de ayudarlos.
• Encubrimientos corporativos en los que las empresas ocultaban los riesgos conocidos a los pacientes y a los médicos.
• Litigios masivos por agravio que afectan a miles de pacientes en todo el país.

Entendemos el manual legal de las compañías farmacéuticas y sabemos cómo derrotarlas en los tribunales de todo el país.

El proceso legal para su demanda contra Oxbryta

Si decides presentar una reclamación legal después de haber sido afectado negativamente por Oxbryta, así es como puedes esperar que se desarrolle el proceso:

Límites de tiempo para presentar su demanda contra Oxbryta

Hay un plazo limitado para presentar una demanda por las lesiones de Oxbryta. Cada estado tiene el suyo estatuto de limitaciones, por lo general, dos o tres años después del momento en que descubriste (o deberías haber descubierto) que Oxbryta causó el empeoramiento de tu afección.

He aquí por qué el tiempo es fundamental:

• La preservación de la evidencia se vuelve más difícil a medida que pasa el tiempo.
• Los registros médicos pueden destruirse después de ciertos períodos de tiempo.
• La disponibilidad de testigos disminuye y los recuerdos se desvanecen con el tiempo.
• No cumplir con la fecha límite significa perder su derecho a solicitar una compensación para siempre.

La regla de descubrimiento puede ayudar. Como la mayoría de los pacientes no sabían que Oxbryta podía empeorar su afección hasta que dejaron de fumar en septiembre de 2024, es posible que el plazo de prescripción no comience hasta entonces.

No corra el riesgo de que se le niegue la compensación que le corresponde por cuestiones de tiempo. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener una evaluación gratuita de su reclamación y la fecha límite de presentación.